12. Verordnung zur Änderung der Verordnung über Standardzulassungen von Arzneimitteln4513
Allgemeine Informationen
| Bezeichnung | Wert |
|---|---|
| Ist das Regelungsvorhaben bereits in Kraft getreten? | Ja |
| Kabinetttermin (oder Alternativdatum) | 09.06.2021 |
| Federführendes Ressort | BMG |
| Betroffene Rechtsnormen |
AMG |
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Dokumenttyp: Vorgabe | Normadressat: Verwaltung Bearbeitung der Änderungsanzeigen für Packungsbeilagen und Fachinformationen | §§ 11 Abs. 1 Nr. 5 Satz 2 und 3, 11a Abs. 1 Satz 3, 5 und 6 | AMG
2012071115211111 | BMG | 4513
Dokumenttyp: Vorgabe | Normadressat: Wirtschaft Gesonderte Anzeigepflicht an den Pharmazeutischen Unternehmer für nach § 36 Abs. 1 von der Zulassung freigestellte Arzneimittel | § 67 Abs. 5 | AMG
200611011543512 | BMG | 4513
Dokumenttyp: Vorgabe | Normadressat: Verwaltung Verwaltung der eingehenden Anzeigen für nicht-apothekenpflichtige Arzneimittel | § 67 Abs. 5 | AMG
2010042714542309 | BMG | 4513
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Ausgewertete Vorgaben
| Jährlicher Erfüllungsaufwand (in Tsd. Euro) | 125,00 |
|---|---|
| Differenz des Erfüllungsaufwands (in Tsd. Euro) | 0,00 |
| Jährlicher Erfüllungsaufwand (in Tsd. Euro) | 0,00 |
|---|---|
| Differenz des Erfüllungsaufwands (in Tsd. Euro) | 0,00 |
| Jährlicher Zeitaufwand mit Wege- und Wartezeiten (in Stunden) | 0,00 |
|---|---|
| Jährliche Sachkosten (in Tsd. Euro) | 0,00 |
| Differenz des Zeitaufwands mit Wege- und Wartezeiten (in Stunden) | 0,00 |
| Differenz der Sachkosten (in Tsd. Euro) | 0,00 |
